Ограничение импорта лекарств, произведенных в США, не отразится на показателях фармдистрибьюторов

В случае принятия контрсанкционного закона фармдистрибьюторам, работающим на российском рынке, удастся в кратчайшие сроки заменить поставки оригинальных лекарств, произведенных в США, на дженерики, выпускаемые в РФ или других странах. Об этом сообщил РЖД-Партнеру генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.

Российские поставщики будут искать замену американским препаратам в первую очередь среди лекарств, зарегистрированных в РФ, чтобы сэкономить время на процесс регистрации нового продукта.

“В новых условиях выиграют те производители, которые смогут предоставить наиболее выгодное коммерческое предложение дистрибьюторам. На международном рынке есть богатый выбор дженериков, способных заменить лекарства американского производства”, – отмечает руководитель аналитического отдела издательства "Бионика Медиа" Артур Мирзоян.

По данным DSM Group, совокупная доля лекарств американского производства на рынке РФ не превышает 10%. В 2017 году рынок медикаментов американского производства составил 130,2 млрд руб. объемом 167,4 млн упаковок. Доля госзакупок составила 15,7% (40,9 млрд руб.), закупки льготных лекарств составили 17% (19,6 млрд руб.) от общего объема и аптечные закупки – 7,4% (69,8 млрд руб.).

Всего в Государственном регистре лекарственных средств содержится 1019 наименований препаратов, которые производятся на территории США.

Возможный запрет или ввод ограничений на импорт лекарственных средств или лекарственных препаратов американского производства содержится в законопроекте "О мерах воздействюия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и (или) иных иностранных государств".

Впрочем авторы документа подчеркнули, что указанные запрет или ограничение не распространяются на лекарственные средства и лекарственные препараты, аналоги которых не производятся в РФ и (или) иностранных государствах. Доля таких препаратов на российском рынке составляет не менее 10%, оценивает заместитель генерального директора аналитической компании AlphaRM Татьяна Литвинова.

Какие лекарства могут попасть в черный список?

В Россию ввозится около 230 брендов американских лекарств.

Аналитическая компания DSM Group предоставила список наиболее востребованных препаратов производства США за 2017 год, которые могут оказаться в санкционном списке.

“Превенар” – занимает 6,4% от совокупного объема (Pfizer)


“Гептрал” – (3%; Abbot GMBH & CO.KG)


“Исентресс” – (2,9%; Merck & Co. Inc)


“Дюфастон” – (2,7%; Abbott GMBH & CO.KG)


“Креон” – (2,6%; Abbott GMBH & CO.KG)


“Тизин” – (2,6%; Johnson & Johnson)


“Сиалис” – (2.5%; Eli Lilly)


“Виагра” – (2.4%; Pfizer)


“Артра” – (2,3%; Unipharm Inc)


“Витрум” – (2,3%; Unipharm Inc)


Замечания и предложения


13 апреля спикер Госдумы Вячеслав Володин и лидеры четырех фракций внесли в Госдуму проект закона, позволяющий президенту и правительству принять возможные контрсанкционные меры в виде ограничения на импорт товаров американского производства: алкоголя и табака, сельскохозяйственной продукции, сырья, лекарств и любых иных товаро» и экспорт российских товаров в США (редкоземельных металлов). Также возможно применение со стороны РФ ограничений допуска к госзакупкам и закупкам госкомпаний, ограничение найма американских и других иностранных работников в России.

Теперь инициативу должны одобрить Государственная дума и Совет Федерации. После всех согласований документ окажется на рассмотрении у президента РФ.

По данным РБК, верхняя палата представит окончательный отзыв по проекту 28 апреля, а на 15 мая назначено первое чтение законопреокта в Госдуме.

В разработке проекта закона приняли участие 366 депутатов и пять сенаторов.

“К текущей версии законопроекта есть много вопросов. В частности, в РФ импортируются лекарства с уникальной молекулой, которые производятся только в США. Есть группа препаратов, которая выпускается параллельно и в США, и в других странах. Есть европейские корпорации, лекарства которых производятся на территории США. Пока нет ясности в том, какое производство из этих вариантов считать американским и что считать не имеющим аналогов”, – отмечает Т. Литвинова.

Американские фармацевтические компании обладают лицензией на многие препараты, выпускаемые не на территории США. К числу таких предприятий относятся Pfizer, Merck, Johnson & Johnson, Abbott Laboratories, Eli Lilly, Gilead Sciences и Bristol-Myers Squibb.

Комитет Совета Федерации по социальной политике раскритиковал текущую редакцию нормы контрсанкционного законопроекта, касающегося ограничения ввоза лекарств, произведенных в США или других странах. В частности в отзыве на проект закона комитет указывает на то, что данная мера в отношении фармацевтического рынка несвоевременна и требует дополнительного обсуждения с участием общественных организаций и профильных министерств.

“Необходим детальный анализ рынка лекарственных средств и препаратов, учитывая схемы лечения по всем нозологиям, количество аналогов лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории РФ, с учетом процедуры взаимозаменяемости, количество случаев индивидуальной непереносимости конкретных лекарственных препаратов российского производства у пациентов, и другие немаловажные факторы”, – указывают сенаторы.

С позицией комитета соглашается и С. Шуляк, подтверждая, что некоторым пациентам необходимо применение оригинальных лекарственных препаратов, даже если на рынке есть их аналоги. “Граждане РФ должны обладать свободным доступом к оригинальным препаратам”, – добавляет эксперт.

Также в комитете Совета Федерации по социальной политике подчеркивают, что запрет или ограничение ввоза лекарств из США может привести к приостановке выпуска препаратов в России, так как большинство препаратов российского производства изготавливаются из зарубежных субстанций. Эксперты не исключают и рост стоимости препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых.

Слабый результат и большие амбиции

Оценивая высокую зависимость отечественных фармпроизводителей от иностранных субстанций, ​В. Володин заявил, что Минздрав не справился с программой по импортозамещению лекарств на российском рынке, отметив, что отечественные препараты занимают только около трети российского рынка. На что в Минздраве ответили, что импортозамещение в производстве не входит в компетенции ведомства.

Программами импортозамещения занимается Минпромторг. Во время рабочего визита в Новосибирск глава ведомства Денис Мантуров рассказал журналистам о планах государства в ближайшие несколько лет нарастить долю оригинальных лекарств отечественного производства на российском фармрынке с текущих 30 до 50%. По словам министра, к 2020 году российским фармпроизводителям гарантированно удастся занять половину рынка. Д. Мантуров также добавил, что доля российских препаратов в профилактике ВИЧ и туберкулеза превышает 70% в натуральном выражении, сообщает "Фармацевтический вестник".

Заявленные планы по повышению доли российских оригинальных лекарств планируется реализовать в программе развития фармотрасли до 2030 года.

Ввод контрсанкционных мер послужит дополнительным стимулом для отечественных производителей, заключает лидер фракции “Единая Россия” в Госдуме Сергей Неверов.

В перспективе российские фармацевтические компании получат право самостоятельно производить категорию эксклюзивных лекарств без требуемого согласия США благодаря вводу санкционного режима в отношении интеллектуальной собственности США, заявляет один из авторов законопроекта. Данную категорию продукции фармпроизводители РФ также смогут продавать на экспортных направлениях, поясняет один из авторов законопроекта, депутат Госдумы РФ Евгений Федоров.

Автор: Шант Даниелян